器械名称: 除颤电极导线(商品名：Durata)

批准文号：国食药监械(进)字2008第3462801号

厂商名称：圣犹达医疗用品公司CRMD分部

器械类别：进口器械

规格型号：7120, 7121, 7122, 7170, 7171。

结构及组成：产品是植入式除颤电极导线，采用IS-1和DF-1接头。7120，7121和7122为主动固定电极导线，7120和7121具有两个除颤电极，7122具有一个除颤电极。7170和7171为被动固定电极导线，具有两个除颤电极。导体材料为MP35N和MP35NDFT，电极导管绝缘层为硅树脂ETFE和PTFE，起搏电极材料为带有氮化钛涂层的铂铱合金，除颤电极材料为铂铱合金，电极头端含有不大于1.0mg的地塞米松磷酸钠。导线具有频率感知，起搏和传送心脏复律/除颤电击的功能。

适用范围：用于同兼容的植入式心脏复律除颤器连接，为心脏提供起搏和感知，以及复律/除颤治疗。

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