器械名称: 医用直线加速器

批准文号：国食药监械(进)字2008第3323052号

器械类别：进口器械

功能类别：能量治疗器械

规格型号：Novalis TX

结构及组成：产品由机架、控制台、高压脉冲调制器、治疗床、HD120多叶光栅组成。X射线能量:6MV、10MV、16MV、23MV、25MV五档；电子线能量范围:4MeV-22MeV。

适用范围：用于医学临床上对人体进行放射治疗。

产品备注：根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。

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