器械名称: 肌酐检测试剂盒(肌氨酸氧化酶法)

批准文号：浙食药监械(准)字2011第2400011号

厂商名称：浙江奥的特生物技术有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：R1：60ml×1 R2：20ml×1 R1：60ml×2R2：20ml×2 R1：60ml×2 R2：40ml×1R1：60ml×3R2：20ml×3 R1：60ml×3 R2：60ml×1 R1：60ml×4R2：20ml×4R1：60ml×4 R2：80ml×1 R1：60ml×4R2：40ml×2 R1：60ml×6 R2：20ml×6R1：60ml×6R2：60ml×2 R1：60ml×8 R2：20ml×8 R1：60ml×8R2：40ml×4R1：60ml×8 R2：80ml×2 R1：45

结构及组成：该试剂盒采用肌氨酸氧化酶法，由双试剂组成，试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液(100mmol/L)、肌酸酶(50KU/L)、肌氨酸氧化酶(10KU/L)、4-氨基安替比林(1.5mmol/L)；试剂2：三羟甲基氨基甲烷缓冲液(100mmol/L)、N-乙基-间甲苯胺丙磺酸钠(12.5mmol/L)、氧化物酶(10KU/L)、肌酐酶(2KU/L)试剂盒的线性范围为0～2000U/L，r应不小于0.990；批内精密度CV应≤4.0%，批间精密度≤5.0%；准确度的相对偏差≤10%；试剂盒的空白吸光度A546nm(

适用范围：用于检测人体血清中肌酐(CR)的量。

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