器械名称: 肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)

批准文号：苏食药监械(准)字2012第2400354号

厂商名称：江苏迈邦生物科技有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：R1：3×60ml；R2：1×60ml。R1：2×60ml；R2：2×20ml。R1：3×40ml；R2：1×40ml。R1：3×50ml；R2：1×50ml。R1：3×60ml；R2：1×60ml。R1：2×30ml；R2：1×20ml。

结构及组成：肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)的主要组成：R1(磷酸盐缓冲液(pH 7.7±0.1)、肌酸脱氢酶、肌氨酸氧化酶、3-甲基-N-丙磺酸钠-N-乙基苯胺(TOPS)、抗坏血酸氧化酶)和R2(磷酸盐缓冲液(pH7.7±0.1)、过氧化物酶、肌酐酶、4-氨基安替比林(4-AAP))；试剂空白吸光度≤0.20A；分析灵敏度：标本浓度为121umol/L时，吸光度变化率为0.03～0.06；线性范围：试剂盒测定的线性范围为0～6600umol/L， r≥0.990；重复性：批内精密度CV≤5%、批间相对偏差R应≤1

适用范围：用于体外定量测定人血清中肌酐的浓度。

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