器械名称: 肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)

批准文号：鄂食药监械(准)字2011第2401597号

厂商名称：武汉生之源生物科技有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：试剂盒

规格型号：YZB/鄂0944－2011

结构及组成：1:肌酸酶 ,肌氨酸氧化酶 ,N-(3-磺丙基)-3-甲氧-5-甲基苯胺 ;试剂2:肌酐酶 ,4-氨基安替吡啉 ,过氧化物酶 ,叠氮化钠。产品有效期：储存条件：2-8℃,有效期：24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：用于ADVIA生化分析系统对人血清，血浆(肝素锂和K2EDTA)和尿液中的肌酐进行定量测定。

用    途：用于ADVIA生化分析系统对人血清，血浆(肝素锂和K2EDTA)和尿液中的肌酐进行定量测定。

产品说明：

【预期用途】

肌酐测定试剂盒用于定量测定人血清(或血浆)中肌酐含量。

使用方法：

【样本要求】

1.标本应为血清、肝素抗凝血浆或尿液。

2.血清中的肌酐在2-8℃可稳定3天，-20℃可稳定数月。

【检验方法】

氧化酶法，比色法。

注意事项：

1.样本:R1:R2=1:45:15，可根据需要按比例调节。2.建议各实验室建立自己的参考值范围。

3.结果如超过线性范围，请用生理盐水将标本按1:1稀释，测

定结果乘2。

4.如仪器内无所需波长的滤光片，选择波长接近的滤光片数值

输入。

5.避免试剂接触皮肤、眼睛及粘膜，一旦接触，应立即用水冲洗污染部位，必要时在医生的指导下做进一步处理。

6.试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集

中收集后交当地废物处理站处理。

特    点：肌酐是肌酸代谢的最终产物，由肾脏排出。血清肌酐来自肌肉中的肌酸和磷酸肌酸，不受饮食和尿量的影响。临床上测定肌酐含量主要用于检测肾功能的变化，以检测肾功能处于潜在的衰竭状态或是在改善之中。

产品备注：

【储存条件及有效期】

2-8℃密闭避光贮存可稳定12个月,开瓶后，如放置仪器中应在2周内用完，及时清理残留试剂避免污染。【适用仪器】

适用于半/全自动生化分析仪，如：日立系列、贝克曼系列、奥林巴斯系列、迈瑞系列、东芝系列、雅培系列等自动生化分析仪。

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