器械名称: 肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)

批准文号：浙食药监械(准)字2009第2400591号

厂商名称：浙江康特生物科技有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：6种装量

结构及组成：试剂成分：R1：Tris缓冲液120mmol/L，肌氨酸氧化酶 8000 U/L，肌酸酶 4000U/L，色原 0.6mmol/L；R2：肌酐酶 200000 U/L，POD5000 U/L，4-AAP1mmol/L。试剂空白吸光度A≤0.6；准确性：测定值在质控血清规定的可接受范围内；批内精密度CV≤5%；批间精密度≤8%；线性范围在(0～100)mg/dL范围内。

适用范围：产品用于肌氨酸氧化酶法对人体血清或尿液中肌肝的体外定量测定。

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