器械名称: 肌酐(CREA)测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)

批准文号：粤食药监械(准)字2009第2400573号

厂商名称：深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：30mL：R1:1×20mL,R2:1×10mL、80mL：R1:2×30mL,R2:1×20mL、216mL：R1:4×40mL,R2:2×28mL、240mL：R1:4×45mL,R2:2×30mL、1000mL：R1:3×250mL,R2:1×250mL。校准品规格：1×0.8mL、1×1.0mL、1×1.5mL、1×1.8mL。

结构及组成：由试剂1(R1)、试剂2(R2)、校准品组成。a) 试剂1(R1)：由肌酸脒基水解酶、肌氨酸氧化酶、抗坏血酸氧化酶、过氧化氢酶、ESPMT (N-乙基-N-磺丙基-间甲苯胺)组成；b) 试剂2(R2)：由肌酐胺基水解酶、过氧化物酶、4-氨基安替比林组成。c)校准品：肌酐溶液。产品有效期：未开启的试剂盒在2℃～8℃保存有效期一年。试剂开瓶后应避光保存，在2℃～8℃可稳定28天。试剂不可冰冻。校准品避光保存于2℃～8℃，有效期为一年。

适用范围：该试剂盒采用肌氨酸氧化酶法，用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中肌酐的浓度。

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