器械名称: 肌钙蛋白测定试剂盒(胶乳颗粒增强免疫比浊法)

批准文号：晋食药监械(准)字2011第2400002号

厂商名称：太原市川至生物工程有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：规格A: 反应缓冲液(R1)30mL/瓶(1瓶)，胶乳(R2)10mL/瓶(1瓶)；规格B：反应缓冲液(R1)60mL/瓶(1瓶)，胶乳(R2)20mL/瓶(1瓶)；规格C：反应缓冲液(R1)60mL/瓶(2瓶)，胶乳(R2)20mL/瓶(2瓶)校准品、质控品单独包装。 校准品:0.5ml/支(5支)质控品:1.0ml/支(6支)

结构及组成：组成：1、 胶乳(R2)：已包被抗体的活性胶乳试剂；储存条件：2-8℃，有效期12个月。2、 反应缓冲液(R1)：Tris缓冲液；储存条件：2-8℃，有效期12个月。3、 校准品：重组人心肌单链肌钙蛋白I-C复合物；储存条件：-20℃，有效期12个月。4、 质控品：重组人心肌单链肌钙蛋白I-C复合物；储存条件：-20℃，有效期12个月。

适用范围：体外定量检测人血清中的肌钙蛋白I(cTnI)，以辅助诊断急性冠状动脉综合症(ACS)。

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