器械名称: 体外冲击波治疗仪(商品名：OrthoWave)

批准文号：国食药监械(进)字2007第2211333号

厂商名称：德国MTS Europe GmbH

器械类别：进口器械

功能类别：能量治疗器械

规格型号：OrthoWave 280

结构及组成：产品由主机，冲击波发生器，治疗臂，发射器，手执控制器，定位辅助支架，电极部分组成。峰值压力：3-87 MPa；震波聚焦范围：径向≤6.3mm，轴向≤29 mm；第二焦点震波的最大聚焦能量密度 ：1.8mJ/mm2 ；第二焦点震波的最大聚焦总能量：41 mJ；脉宽：≤0.5 μs；6）第二焦点震波前沿脉宽：≤0.3 μs；7） 两电极径向偏差不大于1 mm。

适用范围：用于下列软组织和骨组织症状的治疗: 骨不连及骨折延迟愈合（包括感染性假关节）、 骨坏死、 钙化或非钙化性侵入症、 肩周炎、肱骨内（外）上髁炎、 足跟刺、跟腱痛、膝腱症、纤维性海绵体炎。

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