器械名称: Immulite/Immulite1000 性激素结合蛋白试剂盒

批准文号：国食药监械(进)字2005第3402109号(更)

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：见附页

结构及组成：试剂盒组成： SHBG检测单位(LSH1)：每个带有条码的检测单位内含一个包被有鼠单克隆抗-SHBG抗体的包被珠； SHBG试剂楔 (LSH2)：试剂楔带有条码。每瓶6.5mL碱性磷酸酶标记的兔多克隆抗SHBG抗体缓冲液。 SHBG校正(LSHL，LSHH)：2瓶（低、高）非人类蛋白质/缓冲液基质中加入冻干的SHBG。 SHBG质控(LSHC1-2): 2瓶非人类蛋白质/缓冲液基质中加入冻干的SHBG。 SHBG样品稀释液 (LSHZ*, LSHZ4+)：1瓶不含SHBG的非人类蛋白质/缓冲液基质，用于人

适用范围：Immulite/Immulite1000 性激素结合蛋白试剂盒，采用免疫化学发光原理，用于定量检测血清中的性激素结合球蛋白(SHBG).

产品备注：生产者名称由“Diagnostic ProductsCorporation”变更为“Siemens Medical SolutionsDiagnostics”;生产者地址由“5700 West 96th Street,Los Angeles, California 90045 , USA”变更为“5210Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA90045-6900, USA”；注册证由“国食药监械(进)字2005第3402109号”变更为“国食药监械(进)字20

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