器械名称: 椎间融合器(商品名:SynFix-LR)
批准文号:国食药监械(进)字2006第3462028号
厂商名称:瑞士 Synthes GmbH
器械类别:进口器械
功能类别:植入器械
规格型号:见附页
结构及组成:该产品由带有前路固定板的椎间融合器和锁定螺钉组成。其中椎间融合器材料采用ASTM F2026 的聚醚醚酮(PEEK),固定板、锁定螺钉融合器材料采用ISO5832-11TiAlNb7合金。灭菌包装。
适用范围:适用于腰椎和腰骶椎前路椎间融合。
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