器械名称: 电子十二指肠镜(商品名：EVIS LUCERA)

批准文号：国食药监械(进)字2008第3220185号

器械类别：进口器械

规格型号：TJF-260V

结构及组成：该产品由电子十二指肠镜TJF-260V和喷雾按钮MAJ-923组成。有效长1240mm±10%；先端部外径φ13.5mm±10%；软管部外径φ11.3mm±10%；钳子孔道内径≥4.15mm(公称值4.2mm)；最大插入部外径φ14.9mm±10%；弯曲角:上:120°/下:90°/右:110°/左:90°(允差:上下: ±10°,右左:+5°/-10°)；视野角:100°±15%；分辨率:观察深度4mm时，分辨率≥8.93Lp/mm；观察深度40mm时，分辨率≥1.41Lp/mm。送气量≥700ml/m

适用范围：该产品临床适用于十二指肠、胆道、胰管的观察、诊断和治疗。

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