器械名称: Immulite2000 总IgE试剂盒

批准文号：国食药监械(进)字2005第3403464号(更)

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：见附页

结构及组成：试剂盒组成：Total IgE 包被珠（L2IE12）：包被珠包装带有条码。一个包装200个。包被有单克隆鼠抗IgE抗体；Total IgE试剂楔（L2IEA2）：试剂楔带有条码。每瓶11.5ml碱性磷酸酶标记的多克隆山羊抗IgE抗体缓冲液。Total IgE 校正（LIEL，LIEH）：2瓶（低、高），每瓶2 mL含IgE的非人类血清/缓冲液基质。

适用范围：Immulite2000 总IgE试剂盒，采用免疫化学发光原理，定量检测血清中的E型免疫球蛋白（IgE）。

产品备注：生产者名称由“Diagnostic ProductsCorporation”变更为“Siemens Medical SolutionsDiagnostics”;生产者地址由“5700 West 96th Street,Los Angeles, California 90045 , USA”变更为“5210Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA90045-6900, USA”；注册证由“国食药监械(进)字2005第3403464号”变更为“国食药监械(进)字20

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