器械名称: Immulite2000 高灵敏度C反应蛋白试剂盒

批准文号：国食药监械(进)字2005第3403466号(更)

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：见附页

结构及组成：试剂盒组成：CRP包被珠（L2CR12）：包被珠包装带有条码。一个包装200个。包被有抗配基；CRP试剂楔（L2CRA2）：试剂楔带有条码。每瓶11.5mL含有配基标记的鼠抗CRP单克隆抗体和碱性磷酸酶标记的兔多克隆抗CRP抗体的缓冲液，加入防腐剂。CRP校正（LCRL，LCRH）：2瓶（低、高），每瓶2mL含CRP的蛋白质/缓冲液基质。CRP样品稀释液（L2CRZ）：用于病人样本的在机稀释。1瓶50ml浓缩的(随时可用)不含CRP的蛋白质/缓冲液基质，加入防腐剂。

适用范围：Immulite2000 高灵敏度C反应蛋白试剂盒，采用免疫化学发光原理，定量检测血清或血浆中的C反应蛋白(CRP)。

产品备注：生产者名称由“Diagnostic ProductsCorporation”变更为“Siemens Medical SolutionsDiagnostics”;生产者地址由“5700 West 96th Street,Los Angeles, California 90045 , USA”变更为“5210Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA90045-6900, USA”；注册证由“国食药监械(进)字2005第3403466号”变更为“国食药监械(进)字20

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