器械名称: Immulite/Immulite1000 洋地黄毒甙试剂盒

批准文号：国食药监械(进)字2005第3403475号(更)

厂商名称：Siemens Medical Solutions Diagnostics

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：见附页

结构及组成：试剂盒组成：洋地黄毒甙检测单位(LDG1)：每个带有条码的检测单位内含一个包被有多克隆兔抗洋地黄毒甙抗体的包被珠；洋地黄毒甙试剂楔(LDG2)：试剂楔带有条码。每瓶6.5mL碱性磷酸酶(小牛肠)标记的洋地黄毒甙缓冲液。洋地黄毒甙校正(LDGL，LDGH)：2瓶（低、高），每瓶4mL 含洋地黄毒甙的经处理人血清。

适用范围：Immulite/Immulite1000 洋地黄毒甙试剂盒，采用免疫化学发光原理，用于定量检测血清中的洋地黄毒甙。

产品备注：生产者名称由“Diagnostic ProductsCorporation”变更为“Siemens Medical SolutionsDiagnostics”；生产者地址由“5700 West 96thStreet, Los Angeles, California 90045, USA"变更为“5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA90045-6900, USA";注册证由“国食药监械(进)字2005第3403475号”变更为“国食药监械(进)字2005

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