器械名称: 皮质醇试剂盒

批准文号：国食药监械(进)字2004第3401752号(更)

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：100人份；500人份

结构及组成：该试剂盒采用免疫化学发光原理，由皮质醇检测单位（LCO1）、皮质醇试剂楔（LCO2）、皮质醇校正品（LCOL、LCOH）组成。每个皮质醇检测单位（LCO1）带有条码，内有一个包被珠，包被有多克隆兔抗皮质醇抗体；皮质醇试剂楔（LCO2）带有条码，主要成分为6.5ml碱性磷酸酶标记的皮质醇缓冲液；皮质醇校正品为2瓶（低、高）经处理的含皮质醇的人血清。

适用范围：该试剂盒用于Immulite/Immulite 1000分析仪上定量检测血清中皮质醇含量，对肾上腺状况临床评估起辅助作用。

产品备注：生产者名称由“Diagnostic ProductsCorporation”变更为“Siemens Medical SolutionsDiagnostics”;生产者地址由“5700 West 96th Street,Los Angeles, California 90045 , USA”变更为“5210Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA90045-6900, USA”；注册证由“国食药监械(进)字2004第3401752号”变更为“国食药监械(进)字20

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