器械名称: 总IgE试剂盒

批准文号：国食药监械(进)字2004第3401765号(更)

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：LKIE1（100人份）$ LKIE5（500人份）

结构及组成：试剂盒组成：TotalIgE检测单位（LIE1）：每个带有条码的检测单位内有一个包被珠，包被有单克隆兔鼠-IgE抗体；规格：LKIE1：100单位（人份）；LKIE5：500单位（人份）。 TotalIgE试剂楔（LIE2）：试剂楔带有条码。6.5mL碱性磷酸酶标记的多克隆羊抗-IgE抗体缓冲液。规格：LKIE1：1个；LKIE5：5个。Total IgE校正品（LIEL，LIEH）：两瓶（低、高），每瓶2.0mL，为含IgE的非人血清/缓冲液基质，含防腐剂。规格：LKIE1：1套；LKIE5：2套。

适用范围：总IgE试剂盒，采用免疫化学发光原理，定量检测血清中免疫球蛋白E（IgE）水平。

产品备注：生产者名称由“Diagnostic ProductsCorporation”变更为“Siemens Medical SolutionsDiagnostics”；生产者地址由“5700 West 96thStreet, Los Angeles, California 90045, USA"变更为“5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA90045-6900, USA";注册证由“国食药监械(进)字2004第3401765号”变更为“国食药监械(进)字2004

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