器械名称: III代血管塞(商品名：AMPLATZER)

批准文号：国食药监械(进)字2010第3770437号(更)

器械类别：进口器械

功能类别：其他器械

规格型号：见附表

结构及组成：血管塞由植入装置和传送装置组成。植入装置由镍钛合金丝网、标记带和末端螺丝组成；传送装置由装载器、推送缆、推送缆末端螺丝连接件和塑料钳组成。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。

适用范围：该血管塞适用于外周血管系统的动脉和静脉栓塞。

产品备注：代理人、售后服务机构由“概腾国际贸易(上海)有限公司”变更为“上海泰美医疗器械有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2010第3770437号”变更为“国食药监械(进)字2010第3770437号(更)”,原证自发证之日起作废。

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