器械名称: 生化通用质控品

批准文号：国食药监械(进)字2010第2402875号

厂商名称：美国 Ortho-ClinicalDiagnostics,Inc.

器械类别：进口器械

规格型号：REF 8067324：12套/包装； REF 8231474：12套/包装

结构及组成：主要组成成分：由处理过的人血清制备而成，其中已添加酶，电解质，稳定剂，防腐剂和其它有机分析物。加入人血清的酶及其来源：酸性磷酸酶(AcP)：人精液；丙氨酸氨基转移酶(ALT)：猪心；碱性磷酸酶(ALKP)：猪肾；淀粉酶(AMYL)：猪胰腺；天门冬氨酸氨基转氨酶(AST)：猪心；胆碱酯酶(CHE)：人血清；肌酸激酶 (CK)：猪心；γ-谷氨酰转移酶(GGT)：牛肾；乳酸脱氢酶(LDH)：鸡心；脂肪酶(LIPA)：猪胰腺。产品有效期：冷冻：≤-18℃，24个月；冷藏：2-8℃，≤6个月。

适用范围：该产品用于监测VITROS生化系统在进行酸性磷酸酶(AcP)，白蛋白(ALB)，碱性磷酸酶(ALKP)，丙氨酸氨基转移酶(ALT)，淀粉酶(AMYL)，天门冬氨酸氨基转移酶(AST)，结合非结合胆红素(BuBc)，尿素氮(BUN/UREA)，钙(Ca)，胆碱酯酶(CHE)，胆固醇(CHOL)，肌酸激酶(CK)，氯离子(Cl-)，肌酐(CREA)，地高辛(DGXN)，直接法高密度脂蛋白(dHDL)，直接法低密度脂蛋白(dLDL)，二氧化碳(ECO2)，铁(Fe)，γ-谷氨酰转移酶(GGT)，葡萄糖(GLU)

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