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器械名称: 抗凝血酶Ⅲ检测试剂盒(显色性合成底物法)

批准文号:国食药监械(进)字2010第2403287号(变更批件)

厂商名称:积水医疗株式会社

器械类别:进口器械

功能类别:试剂盒

规格型号:因子- Xa液:6.8mL×2,底物液:2.0mL×1;因子- Xa液:16.8mL×3,底物液:7.5mL×1;因子- Xa液:10.2mL×2,底物液:3.0mL×1

结构及组成:试剂THR:冻干处理的牛凝血酶,肝素和抑肽酶;底物;试剂THR稀释剂:三羟甲基-氨基甲烷,氯化钠,PH值8.2

适用范围:该产品用于定量测定血浆中抗凝血酶III(AT III)的活性。

用    途:该产品用于定量测定血浆中抗凝血酶III(AT III)的活性。

产品说明:试剂THR:冻干处理的牛凝血酶,肝素和抑肽酶;底物;试剂THR稀释剂:三羟甲基-氨基甲烷,氯化钠,PH值8.2。产品有效期:未开封试剂,2-8℃下储存24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

注意事项:1.本产品仅供体外诊断使用。
2.操作前仔细阅读使用说明书,严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。
3.避免在恶劣的环境(如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境)条件下进行实验。
4.包被条打开后,应将剩余包被条放入封袋中密封,以免受潮。
5.微量移液器吸嘴不可混用,以免交叉污染。
6.孔内样品需震荡混合均匀,不能有气泡存在。
7.洗涤要彻底,洗液应注满每孔,但不可用水过猛,避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体,最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。
8.处理试剂和样品时需戴一次性手套,操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质,废弃处理时,按照当地政府和国家有关规定进行。
9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封,放置2℃~8℃条件下贮存。
10.加入发光底物后要室温避光反应,强光可能影响测定结果。
11.严格控制每步反应时间和温度,操作应紧凑。

产品备注:变更内容:1、"代理人和注册代理人:上海达伊医智商贸有限公司"变更为"积水医疗科技(中国)有限公司";2 、适用仪器:"日立7020型,7060型,7080型,7170型,7180型,7600型(罗氏模块),奥林巴斯AU400,AU640,AU2700,AU5400,东芝TBA120(雅培ARCHITECTC8000),东芝TBA200(雅培AEROSET),日本电子(西门子)BM1650,BM2250,BM9030型自动分析仪"变更为"日立7020型,7060型,7080型,7170型,7180型,76

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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