器械名称: 蛋白C检测试剂盒(显色性合成底物法)

批准文号：国食药监械(进)字2010第2403289号(变更批件)

厂商名称：积水医疗株式会社

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：激活液:8 mL×2;底物液:8 mL×1

适用范围：该产品用于定量检测血浆中的蛋白C的活性

用    途：该产品用于定量检测血浆中的蛋白C的活性

产品说明：激活液：PROTAC(蛇毒：来源于铜头蝮蛇)0.06单位/mL；底物液：L-焦谷氨酰-L-脯氨酰-L-精氨酰-p-硝基苯胺·盐酸盐 0.42mg/mL。产品有效期：在2-10°C的环境中保存，有效期13个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

产品备注：变更内容：1、代理人和注册代理人：“上海达伊医智商贸有限公司”变更为“积水医疗科技(中国)有限公司”；2、适用仪器：“日立7020型，7060型，7080型，7170型，7180型，7600型(罗氏模块)，奥林巴斯AU400，AU640，AU2700，AU5400，东芝TBA120(雅培ARCHITECTC8000)，东芝TBA200FR(雅培C16000)，日本电子(西门子)BM1650，BM2250，BM9030型自动分析仪”变更为“日立7020型，7060型，7080型，7170型，7180型，76

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