器械名称: 彩色超声诊断仪(商品名：风范)

批准文号：国食药监械(进)字2010第3233461号(更)

厂商名称：日立阿洛卡医疗株式会社

器械类别：进口器械

功能类别：彩超及超声介入

规格型号：Prosound F75

结构及组成：见附页。

适用范围：该产品适用于对人体进行临床超声检查诊断。

产品备注：根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。生产者名称由“阿洛卡株式会社 ALOKACo.,Ltd”变更为“日立阿洛卡医疗株式会社 HitachiAloka Medical,Ltd.”； 注册证由"国食药监械(进)字2010第3233461号"变更为"国食药监械(进)字2010第3233461号(更)",原证自发证之日起作废。

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