器械名称: 导引导丝(商品名：Hi-Torque Versacore)

批准文号：国食药监械(进)字2011第3771300号(更)

器械类别：进口器械

功能类别：导管

规格型号：1012068-01、1012068-02、1012068-03、1012068-04、1012068-05、1012068-06、1012068-07、1012068-08、1012068-09

结构及组成：该产品由芯丝和绕丝组成。芯丝和绕丝的材料为304V不锈钢，绕丝涂有PTFE涂层；导丝尾端有聚乙烯套，涂有硅涂层。该产品不可被延长。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：该产品用于在经皮操作过程中将诊断和介入器械引入和定位于外周血管中。

产品备注：代理人和售后服务机构均由“概腾国际贸易(上海)有限公司”变更为“雅培医疗器械贸易(上海)有限公司”； 注册证由"国食药监械(进)字2011第3771300号"变更为"国食药监械(进)字2011第3771300号(更)",原证自发证之日起作废。

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