器械名称: 矫形外科(骨科)手术器械
批准文号:国食药监械(进)字2011第1102161号
厂商名称:瑞士 Switzerland Synthes GmbH
器械类别:进口器械
规格型号:见附页
结构及组成:包括持骨钳、锯片、钻头导向器、钻套、探针、测深尺/器、导针、撑开钳、解剖刀、拉钩、插入把手、螺丝刀、瞄准器、扳手、导向模块、保护帽/套、手柄、模板、器械盒、盒盖、托盘、螺钉架、模块盒、插件盒、标签卡。其中,持骨钳、钻套、解剖刀、拉钩、插入把手、瞄准器、扳手、导向模块、器械盒、盒盖、托盘、标签卡、模板采用符合ASTM F899的304不锈钢制造;锯片采用符合ASTM F899的420F不锈钢制造;钻头导向器、套筒采用符合ASTM F899的630不锈钢制造;探针、测深器、导针采用符合ASTM F899的31
适用范围:矫形外科(骨科)手术器械是针对SYNTHES创伤和颅颌面外科内植入物而设计的专用辅助手术器材,用于帮助进行骨折内固定治疗,协助完成骨折复位。
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