器械名称: 合成可吸收性外科缝线(商品名：Monocryl)

批准文号：国食药监械(进)字2011第3650365号(更)

器械类别：进口器械

规格型号：见附页

结构及组成：本产品是由乙交酯和ε-己内酮共聚物制成的单股可吸收合成外科缝线。缝线颜色有紫色和未染色两种。缝线可分为带针缝线和不带针缝线。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：本产品适用于一般软组织的接合和/或结扎，但不能用于心血管和/或神经组织、显微外科或眼科操作。

产品备注：企业名称由“Ethicon, Inc.”变更为“Ethicon,LLC”；注册地址由“Route 22 West, P.O.Box151,Somerville, New Jersey, 08876-0151, USA”变更为“475 C Street, Los Frailes Industrial Park Ste.401, Guaynabo, Puerto Rico, USA,00969”。注册证由"国食药监械(进)字2011第3650365号"变更为"国食药监械(进)字2011第3650365号(更)

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