器械名称: 器官冷藏液(商品名：万事安)

批准文号：国食药监械(进)字2010第3580984号(更)

厂商名称：百时美施贵宝公司

器械类别：进口器械

功能类别：医用冷藏设备

规格型号：1000毫升/袋

结构及组成：该产品组成成份：羟乙基淀粉50 克/升 ，乳糖酸(内酯)35.83 克/升，磷酸二氢钾(KH2PO4) 3.4 克/升，七水硫酸镁 (MgSO4.7H2O)1.23 克/升，五水棉子糖17.83 克/升，腺苷1.34 克/升，别嘌呤醇0.136 克/升，谷胱甘肽0.922 克/升，氢氧化钾56%(KOH) 14.5 克/升，氢氧化钠40% (NaOH) 3.679 克/升 ，注射用水适量。

适用范围：该产品适用于移植前离体器官(肾，肝，胰)制备时的低温灌洗及其保存，运送乃至最后移植到受者体内。仅用于器官的低温保存，而不用于持续性机械灌注。

产品备注：代理人和售后服务机构均由 “上海亚特斯贸易有限公司”变更为“北京瑞德行科技有限公司”。 注册证由"国食药监械(进)字2010第3580984号"变更为"国食药监械(进)字2010第3580984号(更)",原证自发证之日起作废。

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