器械名称: 穿刺器(商品名：Surgispike)

批准文号：国食药监械(进)字2008第3152273号(更)

器械类别：进口器械

规格型号：179079、179080

结构及组成：由穿刺器、穿刺器套管、穿刺器刀头和穿刺器刀头帽组成。穿刺器材质为合成橡胶，穿刺器套管的材质为ABS树脂，穿刺器刀头的材质为铝材(牌号为2011－T3或6061－T6)，穿刺器刀头帽的材质为尼龙。

适用范围：适用于妇科、普外科、胸科和泌尿科内窥镜手术过程中建立器械入口。

产品备注：生产者名称由“United States Surgical, Adivision of Tyco Healthcare Group LP"变更为"Covidien llc";生产者地址由"150 Glover AvenueNorwalk,Connecticut 06856 USA"变更为"15 HampshireStreet Mansfield,MA 02048 USA";生产场所地址由"195McDermott Road North Haven，Connecticut06473,USA;Building

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