器械名称: 导丝

批准文号：国食药监械(进)字2011第2662059号

厂商名称：库克内窥镜产品公司

器械类别：进口器械

功能类别：介入手术包

规格型号：见附页

结构及组成：该产品中RR-系列由芯丝、绕丝、安全丝和涂层组成；芯丝的材料为镍钛合金，绕丝的材料为铂金，安全丝的材料为304不锈钢，涂层的材料为聚氨酯。该产品中其它系列由芯丝和涂层组成，芯丝的材料为镍钛合金，涂层的材料为聚氨酯；导丝上有医用B型墨标记。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：该产品用于内窥镜下介入诊断和治疗手术， 引导导管或其他内窥镜介入诊断/治疗器械插入消化道或定位。

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