器械名称: 一体式扩张/碎石系统(商品名：AllianceII)

批准文号：国食药监械(进)字2011第3661816号

厂商名称：波士顿科学公司

器械类别：进口器械

功能类别：碎石装置

规格型号：见附页

结构及组成：Alliance II一体化扩张/碎石系统由两个独立元件组成：可反复使用的非无菌型扩张/碎石手柄和一次性使用的无菌性60ml注射器/压力计组件，注射器/压力计组件为预先组装在一次性使用性压力计上的一次性60ml注射器。灭菌方式为环氧乙烷。

适用范围：Alliance II一体化膨胀/碎石系统可适用于对球囊扩张导管进行正压充盈和负压抽吸处理，同时监控球囊导管压力；与Trapeioid RX导丝导引取石网篮配套使用时，用于粉碎胆道结石。

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