器械名称: 导丝(商品名：AMPLATZER)

批准文号：国食药监械(进)字2008第3773650号(更)

器械类别：进口器械

功能类别：导管

规格型号：见附页

结构及组成：该产品主要由安全丝、绕丝和芯丝组成。导丝采用304V不锈钢材料制成，其中绕丝带PTFE涂层。根据使用长度、韧性、末梢易弯曲部位长度的不同分为不同规格型号。该产品无菌状态提供，一次性使用。

适用范围：该产品用于在通常采用Seldinger技术进行经皮血管穿刺后帮助导入血管内器械。

产品备注：代理人由“概腾国际贸易(上海)有限公司”变更为“上海泰美医疗器械有限公司”；售后服务机构由“概腾国际贸易(上海)有限公司”变更为“上海泰美医疗器械有限公司”。 注册证由"国食药监械(进)字2008第3773650号"变更为"国食药监械(进)字2008第3773650号(更)",原证自发证之日起作废。

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