器械名称: 结扎钉/钳

批准文号：国食药监械(进)字2005第3461913号(更)

厂商名称：泰利福医疗

器械类别：进口器械

规格型号：见附页

结构及组成：结扎钉/钳包括结扎钉和结扎钉的使用工具结扎钳。结扎钉采用乙醛缩二乙醇共聚物合成材料、符合ASTM F138-03的18Cr14Ni2.5Mo不锈钢材料和符合ASTM B 1341-99钛合金材料制成；结扎钳采用符合ASTMF138-03的18Cr14Ni2.5Mo不锈钢材料制成。该产品不能够应用于避孕措施的输卵管的节扎操作过程。

适用范围：用于外科手术时体内血管和组织的结扎和吻合。

产品备注：生产者名称由“Weck Closure Systems”变更为“TELEFLEXMEDICAL”；售后服务机构由“美国泰利福公司北京代表处”变更为“泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2005第3461913号”变更为“国食药监械(进)字2005第3461913号(更)” ，原证自发证之日起作废。

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