器械名称: 植入式心脏起搏器(商品名：Relia)

批准文号：国食药监械(进)字2011第3211346号(更)

器械类别：进口器械

功能类别：植入器械

规格型号：REVDD01, RED01, REDR01, RES01, RESR01

结构及组成：产品组成包括植入式脉冲发生器(含IS-1电极连接器内腔接口)和小螺丝刀,不含电极导管。REDR01为双腔频率应答型,RED01和REVDD01为双腔型,RESR01为单腔频率应答型,RES01为单腔型。产品外壳材料为钛,表面材料为聚对二甲苯。接头材料为75D聚氨酯。连接器开口扣眼材料为ETR硅橡胶。具体规格参数请参见注册产品标准。

适用范围：适用于改善心脏输出量、防止病症发生或预防由心脏搏动形成或传导紊乱而导致的心律失常。

产品备注：代理人由"美国美敦力中国有限公司北京办事处"变更为"美敦力(上海)管理有限公司"；注册证售后服务机构由"美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司"变更为"美敦力(上海)管理有限公司"。 注册证由"国食药监械(进)字2011第3211346号"变更为"国食药监械(进)字2011第3211346号(更)",原证自发证之日起作废。

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