器械名称: 乙型肝炎病毒表面抗原定量检测试剂盒(电化学发光法)

批准文号：国食药监械(进)字2011第3403255号

厂商名称：德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：100测试

结构及组成：产品组成： M:链霉亲合素包被的微粒; R1:生物素化的anti-HBsAg抗体; R2:Ru (bpy) 32+标记的anti-HBsAg抗体 Cal1:阴性定标液; Cal2:阳性定标液;Dil HepB:HBsAg和anti-HBs为阴性的人血清，缓冲液，pH6.5，防腐剂。产品有效期：2-8℃保存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：该产品用于定量检测已确定HBsAg为阳性的人血清和血浆中的乙型肝炎表面抗原(HBsAg)。

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