器械名称: 乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒(化学发光法)(商品名：HBs)

批准文号：国食药监械(进)字2011第3403253号

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：200测试/盒

结构及组成：产品组成： ReadyPack(r)主试剂包、辅助试剂包、HBsAg标准曲线卡、Conf标准曲线卡、低值校准品、高值校准品、校准品定值卡。产品有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：该产品用于定性检测人血清或血浆 (EDTA，肝素锂或肝素钠，柠檬酸盐)中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。

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