器械名称: 乙型肝炎病毒表面抗原确认试剂盒(化学发光法)(商品名：Conf)

批准文号：国食药监械(进)字2011第3403252号

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：100测试/盒

结构及组成：产品组成： 1个ReadyPack(r)辅助试剂包，内含ADVIA Centaur(r) HBsAg确认试剂A 。 1个ReadyPack(r)辅助试剂包，内含ADVIA Centaur HBsAg确认试剂B。产品有效期：24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：该产品用于定性确认人血清或血浆(EDTA，肝素锂或肝素钠，枸橼酸抗凝)中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。本测试用于确认在HBsAg试剂检测反复阳性的样品中是否存在HBsAg。

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