器械名称: 癌胚抗原定量测定试剂盒(电化学发光法)

批准文号：国食药监械(进)字2011第3403211号

厂商名称：德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：100 测试/盒;200 测试/盒

结构及组成：M 包被链霉亲合素的磁珠微粒:包被链霉亲合素的磁珠微粒，0.72mg/ml；防腐剂。 R1生物素化的抗CEA单克隆抗体:生物素化的抗CEA抗体(小鼠/人)浓度3.0mg/L，磷酸盐缓冲液100mmol/L，pH值6.0；防腐剂。 R2钌标记的抗CEA单克隆抗体:钌标记的抗CEA单抗(小鼠)浓度4.0mg/L，磷酸盐缓冲液100mmol/l，pH值6.5；防腐剂。产品有效期：2-8℃保存,有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：用于体外定量测定人血清和血浆中癌胚抗原含量。

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