器械名称: 人类免疫缺陷病毒抗体和抗原(P24)质控液
批准文号:国食药监械(进)字2011第3403207号
厂商名称:德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH
器械类别:进口器械
功能类别:化验设备
规格型号:6 x 2 mL
结构及组成:PC A-HIV1:2瓶,每瓶2 mL;HIV阴性人血清(抗原和抗体);防腐剂。PC A-HIV2:2瓶,每瓶2mL;HIV抗体阳性人血清;防腐剂。PC A-HIV3:2瓶,每瓶2 mL;HIV p24-Ag(大肠杆菌,rDNA)约400 pg/mL的柠檬酸缓冲液,pH值4.0;防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围:适用于Elecsys和cobas e免疫分析仪Elecsys HIV combi检测的质量控制。
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