器械名称: 导引导丝(商品名：HI-TORQUE WHISPER LS/MS)

批准文号：国食药监械(进)字2011第3772524号(更)

器械类别：进口器械

功能类别：导管

规格型号：见附页

结构及组成：该产品由芯丝和远端绕丝组成。芯丝的材料为304V不锈钢，近段芯丝涂有聚四氟乙烯涂层；远端绕丝的远段材料为90/10铂镍合金，远端绕丝的近段材料为304V不锈钢；导丝远端被含钨的聚氨基甲酸酯包被；导丝远段涂有Turbocoat亲水涂层。电子束灭菌,一次性使用。

适用范围：该产品用于在进行经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)和经皮腔内血管成形术(PTA)的过程中帮助球囊扩张导管的置入。

产品备注：代理人和售后服务机构由“概腾国际贸易(上海)有限公司”变更为“雅培医疗器械贸易(上海)有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2011第3772524号”变更为“国食药监械(进)字2011第3772524号(更)”,原证自发证之日起作废。

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