器械名称: 指引导管(商品名：Viking Optima)

批准文号：国食药监械(进)字2011第3772537号(更)

器械类别：进口器械

规格型号：见附页

结构及组成：该产品是一种单腔导管，导管具有不透过性，导管由聚醚酰胺的聚合物(PEBXAM)和聚酰胺(尼龙)材料制作，涂层为聚二甲基硅氧烷。部分型号的指引导管带有侧孔(产品名中带有SH的表示有侧孔)。电子束灭菌，一次性使用。

适用范围：用于为治疗性和诊断性器械提供送入的路径，不用于输送造影液。

产品备注：代理人和售后服务机构由“概腾国际贸易(上海)有限公司”变更为“雅培医疗器械贸易(上海)有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2011第3772537号”变更为“国食药监械(进)字2011第3772537号(更)”,原证自发证之日起作废。

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