器械名称: 总前列腺特异性抗原(PSA)定量测定试剂盒(电化学发光法)

批准文号：国食药监械(进)字2011第3403062号

厂商名称：德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：100 测试/盒;200测试/盒

结构及组成：M 包被链霉亲合素的磁珠微粒：包被链霉亲合素的磁珠微粒，0.72mg/ml；防腐剂。 R1生物素化的抗PSA抗体：生物素化的抗PSA单克隆抗体(小鼠)浓度1.5mg/L；磷酸盐缓冲液100mmol/L，pH值6.0；防腐剂。 R2钌标记的的抗PSA抗体：钌标记的抗PSA单克隆抗体(小鼠)浓度1.0mg/L；磷酸盐缓冲液100mmol/l，pH值6.0；防腐剂。产品有效期：2-8℃保存,有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：用于体外定量检测人体血清或血浆中的tPSA，包括游离和结合两种形式。

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