器械名称: 人工晶体(商品名：Collamer 可植入接触镜(屈光晶体))

批准文号：国食药监械(进)字2011第3222981号

器械类别：进口器械

功能类别：人工晶体

规格型号：ICM115、ICM120、ICM125、ICM130

结构及组成：产品由晶体主体和支撑部分构成，其中晶体主体与支撑部分为同种材料，一件式结构，可折叠；原材料由猪胶原和HEMA共聚物组成。折射率在35℃为1.453；含水量34％；像质：100lp/mm处≥0.43；(450nm～1100nm)平均透过率≥90%，透过率10％的截止波长不大于375nm；已射线灭菌；植入部位：后房。

适用范围：用于21－45岁成年人，患者的眼内须有晶状体：①矫正-3D～≤-15D范围合并≤2.5D散光的近视；②减少-15D～-20D范围合并≤2.5D散光的近视；③前房深度(acd)≥3mm，以及在植入前一年，屈光度变化稳定在0.5D之内。

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