器械名称: 多焦聚丙烯酸酯类后房人工晶体(商品名：ReZoom)

批准文号：国食药监械(进)字2011第3222977号

器械类别：进口器械

规格型号：NXG1

结构及组成：该产品是一种可吸收部分紫外线的双凸眼用人工晶体，具有前多焦表面，用于安放于虹膜处以代替天然晶状体的功能，纠正晶体缺失。由晶体主体、支撑部分构成，为三件式结构。主体材质为丙烯酸，襻材料为PMMA。屈光范围为6.0D～30.0D；像质(在50Lp/mm处)：远视焦点的MTF值不小于0.30，近视焦点的MTF值不小于0.13。光谱430nm-780nm的透过率≥90％，紫外光谱范围透过率(在波长375nm以下)＜10％。该人工晶体应被置于囊袋中。

适用范围：该人工晶体是一种植入眼内的医用光学器具，是采用人工光学透镜取代病变晶状体，以恢复白内障弱视或失明患者视力。

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