器械名称: C-肽定标液
批准文号:国食药监械(进)字2010第2402359号(变更批件)
厂商名称:德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH
器械类别:进口器械
功能类别:诊断监护仪及试剂
规格型号:4x1.0 mL
产品备注:变更内容:原注册内容“适用机型:Elecsys1010、Elecsys 2010、cobas e 411、MODULAR ANALYTICSE170、cobas e 601”,变更为“适用机型: Elecsys2010、cobas e 411、MODULAR ANALYTICS E170、cobas e601、cobas e602”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件
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