器械名称: 尿道支持系统(商品名：URETEX*)

批准文号：国食药监械(进)字2008第3463546号(更)

器械类别：进口器械

功能类别：医用电子仪器

规格型号：Uretex SUP,Uretex TO,Uretex TO2,Uretex TO3, Uretex ITO

结构及组成：该产品成套包装，一次性使用，采用环氧乙烷最终灭菌。Uretex ITO 只是插入器械，与Uretex TO中的插入器械完全一致。Uretex SUP, Uretex TO, Uretex TO2, Uretex TO3由吊带、插入器械、导引管和外鞘组成。吊带：由聚丙烯制成，永久植入人体。

适用范围：该产品可用于治疗由于尿道移动过大或固有括约肌功能不良造成的女性压力性尿失禁。

产品备注：代理人:由“新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处”变更为“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”；售后服务机构由“泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2008第3463546号"变更为"国食药监械(进)字2008第3463546号(更)",原证自发证之日起作废。

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