器械名称: 质控品

批准文号：国食药监械(进)字2009第2401583号(变更批件)

器械类别：进口器械

规格型号：20×1mL

产品备注：变更内容：1.增加适用机型CA-8000。 2.中文说明书变更： 【主要组成成份】 变更前：冻干的人血浆、稳定剂和缓冲液的混合物。 变更后：冻干的人血浆、稳定剂和缓冲液的混合物。每一包装的质控品均含有赋值表。 【适用机型】 变更前：全自动凝血分析仪：CA-510/CA-520/CA-530/CA-540/CA-550/CA-560/CA-1500/CS-2000i/CS-2100i/CA-6000/CA-7000变更后：全自动凝血分析仪：CA-510/CA-520/CA-530/CA-540/CA-550

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