器械名称: 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(终点法)

批准文号：国食药监械(进)字2010第2403219号(变更批件)

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：50个测试片,QC卡:1张

产品备注：变更内容：1.增加适用机型FUJI DRI-CHEM7000、FUJI DRI-CHEM 3500。 2.生产地址文字性变更：“210 Nakanuma, Minamiashigara-shi, Kanagawa,Japan”变更为“210 Nakanuma, Minamiashigara-shi,Kanagawa, 250-0193Japan”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共

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