器械名称: 电子胆道镜(商品名：EVIS LUCERA)

批准文号：国食药监械(进)字2011第3222833号

厂商名称：奥林巴斯医疗株式会社

器械类别：进口器械

规格型号：CHF-B260/ CHF-BP260

结构及组成：见附件。

适用范围：该产品与奥林巴斯图像处理装置、光源、记录设备、视频监视器、内镜诊疗附件(如活检钳)、其它周边设备以及管道直径不小于φ4.2mm的十二指肠镜配套使用，CHF-B260用于在上消化道内的内镜检查和治疗，CHF- BP260用于在胰胆管内的内镜检查。该产品不能用于高频电烧或激光灼烧治疗。

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