器械名称: 孕酮试剂盒

批准文号：国食药监械(进)字2004第3401968号(更)

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：LKPG1（100人份）$LKPG5（500人份）

结构及组成：试剂盒组成规格：Progesterone检测单位（LPG1）：每个带有条码的检测单位内有一个包被珠，包被有单克隆鼠抗Progesterone抗体：规格：LKPG1：100单位（人份），LKPG5：500单位（人份）。Progesterone试剂楔（LPGA，LPGB）：试剂楔带有条码。LPGA：两个（每个6.5mL），配基标记的合成孕酮。LPGB：一个（6.5mL），碱性磷酸酶标记抗-配基缓冲液。规格：LKPG1：1套；LKPG5：5套。Progesterone校正品（LPWL，LPWH）:2瓶（低、高）

适用范围：孕酮试剂盒，采用免疫化学发光原理，用于定量检测血清中的孕酮含量，对诊断和治疗卵巢和胎盘功能紊乱起辅助作用。

产品备注：生产者名称由“Diagnostic ProductsCorporation”变更为“Siemens Medical SolutionsDiagnostics”;生产者地址由“5700 West 96th Street,Los Angeles, California 90045 , USA”变更为“5210Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA90045-6900, USA”；注册证由“国食药监械(进)字2004第3401968号”变更为“国食药监械(进)字20

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