器械名称: 瓣膜成形环(商品名：Carpentier-Edwards Classic)

批准文号：国食药监械(进)字2005第3463119号

厂商名称：美国 Edwards Lifesciences LLC

器械类别：进口器械

功能类别：其他器械

规格型号：4400(二尖瓣): M26, M28, M30, M32, M34, M36, M38, M40, 、4500(三尖瓣): T26, T28, T30, T32, T34, T36、1174, 1175, 1111

结构及组成：瓣膜成形环是由6Al-4V钛合金制成，并具有一条缝合环边缘，该边缘由一层覆盖有聚酯针织物的聚硅酮橡胶组成。该产品的设计目的包括：自然瓣膜的保持，瓣环的重建，心脏收缩期间正常瓣膜口的保持，以及防止瓣环再次扩张（通常是由于传统瓣环成形术后继发瓣膜关闭不全所致）。二尖瓣测瓣器型号：1174，三尖瓣测瓣器型号：1175，测瓣器执柄型号：1111。

适用范围：用于瓣环修补。

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