器械名称: Immulite2000 全段甲状旁腺激素试剂盒

批准文号：国食药监械(进)字2005第3402321号(更)

厂商名称：Siemens Medical Solutions Diagnostics

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：见附页

结构及组成：试剂盒组成： Intact PTH包被珠（L2PP12）：包被珠包装带有条码。一个包装200个。包被有经亲和纯化的鼠单克隆抗PTH（44～48）抗体； IntactPTH试剂楔（L2PPA2）：试剂楔带有条码。每瓶11.5mL碱性磷酸酶标记的经亲和纯化的山羊多克隆抗PTH（1～34）抗体缓冲液。Intact PTH校正（LPHL, LPHH）：2瓶（低、高）冻干的、含合成的人全段甲状旁腺激素的缓冲液基质。

适用范围：Immulite2000 全段甲状旁腺激素试剂盒，采用免疫化学发光原理，定量检测血清或EDTA血浆中的全段甲状旁腺激素（PTH），对高钙血症和低钙血症的鉴别诊断起辅助作用。

产品备注：生产者名称由“Diagnostic ProductsCorporation”变更为“Siemens Medical SolutionsDiagnostics”；生产者地址由“5700 West 96thStreet, Los Angeles, California 90045, USA"变更为“5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA90045-6900, USA";注册证由“国食药监械(进)字2005第3402321号”变更为“国食药监械(进)字2005

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